This class was created by Brainscape user Sara Al-Mashhadani. Visit their profile to learn more about the creator.
- decks
- flashcards
- learners
Decks in this class (44)
Inledning till QARA
Kontroll tillsyn av lakemedel his...,
Viktiga sakerhetsproblem med lake...,
Vad ar kvalitet
17
cards
Regulatoriska aspekter på läkemedelsutveckling
Kostnad att ta fram ett fardigt l...,
En analys studie undersokte,
Regulatoriska aspekter
4
cards
Kvalificering och validering
Innehavare av tillverkningstillstand,
Vad ar validering,
Vad ar kvalificering
35
cards
Krav för godkännande - GK procedurer
Lv s struktur med olika verksamhe...,
Lakemedelslagen 2015 315 4 kap kr...,
Ett lakemedel skall vara av
46
cards
Från framväxande dossier till förskrivarinformation
Kart barn har manga namn,
Mollipect,
Vad bidrar till forskrivarinforma...
21
cards
Den Centrala Proceduren
Ema european medicines agency fin...,
Chmp committee for medicinal prod...,
Varfor valjer foretag den central...
24
cards
Kvalitetsutredning-kemisk-farmaceutiska krav på läkemedel
Ett av lv s uppdrag ar att,
Ett av lv s uppdrag ar att sakers...,
Format pa lakemedelsansokan
32
cards
Kvalitetskontroll av läkemedel
Ett lakemedels livscykel,
Laboratorieenheten i lv,
Marknadskontroll
20
cards
Farmakopedagen
Europafarmakopen,
Varfor europafarmakopen finns,
Legalitet
32
cards
Läkemedel utan kontroll
Perfekta varor for en bedragare,
Hur skyddar vi oss,
Forfalskade lakemedel i den legal...
25
cards
Narkotika och narkotikaprekursorer
Vad ar narkotika narkotikastraffl...,
Vad ar narkotika forts,
Vad ar narkotika forts
22
cards
Kvalitetssystem för läkemedel - GxP
Vad ar kvalite,
Omvarldens krav,
Gxp familjen glp good laboratory ...
22
cards
Kvalitetssäkring av kliniska prövningar (GCP)
Bakgrunden varfor har vi gcp,
Bakgrunden exempel pa vad som sty...,
Den etiska bakgrunden
34
cards
Patientsäkerhet på apotek
Vad ar patientsakerhet patientsak...,
Avvikelser vad ar det,
Felexpedition
28
cards
GPP-Kvalitetssäkring på apotek
Ett lakemedels liv,
Lakemedel krav vid utveckling,
Gxp apotek
16
cards
Generika
Originalprodukt fullstandig ansokan,
Ensamratt,
Vad ar generika
33
cards
Parallellimport
Enheten for farmaci och bioteknologi,
Statistik 2023 1802 godkanda prod...,
Parallelldistribution eller paral...
22
cards
Medicinteknik
Vad ar en medicinteknisk produkt,
Eu forordningar,
Medicinteknisk produkt mdr
17
cards
Biologiska läkemedel ur ett regulatoriskt perspektiv
Biologiska lakemedel,
Exempel pa biologiska lakemedel,
Vacciner
25
cards
CMC Dossier
Cmc dossier,
Common technical document ctd int...,
Common technical documents ctd
20
cards
CMC variations
Eu direktiv 2017 1572,
Regulatory compliance the commitment,
Bristande efterlevnad kan leda till
18
cards
GMP och GDP
Vad,
Lakemedel lakemedel vs medicintek...,
Definition lakemedel
15
cards
Instuderingsmål Före. 1 och 2
1 konventionella lakemedel a vad ...,
B vilka egenskaper hos en produkt...,
3 vaxtbaserade lakemedel vbl a vi...
7
cards
Instuderingsmål Före. 3
Kan skillnaden pa validering och ...,
Har kunskap om dokumentation och ...,
Vet vad som testas i dq iq oq pq ...
6
cards
Instuderingsmål Före. 4
13 vad huvudsyftet ar med de fyra...,
23 vad myndigheterna gor vid en v...,
24 vilka huvuddokument som ska sk...
8
cards
Instuderingsmål Före. 5
31 vad ett tpp target product pro...,
32 vad ett cds core data sheet ar...,
34 vad produktresumen innehaller ...
4
cards
Instuderingsmål Före. 6
25 centrala godkannandeproceduren...,
B vilka produkter som maste ga vi...,
I for de produkter det ar frivill...
10
cards
Instuderingsmål Före. 7
33 vad ctd strukturen common tech...,
43 vad en dmf asmf ar och vad som...,
49 vad begreppet qbd quality by d...
4
cards
Instuderingsmål Före. 8
52 vad syftet ar med att gora en ...,
57 vad syftet med marknadskontrol...,
B pa vilket satt riskanalyser kan...
5
cards
Instuderingsmål Före. 9
55 vilket syfte farmakopeen fylle...,
B hur och nar regulatoriska samt ...,
56 vad som behandlas i foljande d...
3
cards
Instuderingsmål Före. 10
53 vad som kan anses som ett olag...,
54 vilka insatser som finns for a...
2
cards
Instuderingsmål Före. 11
B vad definitionen pa narkotika s...,
C indelningen av narkotika i medi...,
D vilka som inom sverige foreslar...
5
cards
Instuderingsmål Före. 12
50 vad ett kvalitetsledningssyste...,
51 skillnader mellan begreppen qa...
2
cards
Instuderingsmål Före. 13
14 vilka riktlinjer som styr den ...,
15 vilken god sed som galler for ...,
16 vilka roller etikprovningsmynd...
11
cards
Instuderingsmål Före. 14
92 skillnader pa olika avvikelsea...,
93 vilken roll lma lakemedelsansv...,
94 beskriva hur en felexpedition ...
3
cards
Instuderingsmål Före. 16
11 generika a de krav som generik...,
Iii vilka skillnader som far fore...,
B forstaelse for varfor hjalpmede...
8
cards
Instuderingsmål Före. 17
12 parallellhandlade lakemedel a ...,
B vilken godkannande procedur som...,
F vilken roll importoren av paral...
3
cards
Instuderingsmål Före. 18
9 medicinteknik a vilka pastaende...,
B den huvudsakliga skillnaden mot...,
D i huvudsak de riskklasser som f...
6
cards
Instuderingsmål Före. 19
2 biologiska lakemedel a varfor t...,
B begreppet biosimilar och vilka ...
2
cards
Instuderingsmål Före. 20 o 21
33 vad ctd strukturen common tech...,
42 vad foretaget har for ansvar f...,
43 vad en dmf asmf ar och vad som...
6
cards
Instuderingsmål Före. 22
58 att gmp ar den goda sed som ga...,
59 vart du kan hitta riktlinjerna...,
60 vilket tillstand som kravs for...
5
cards
Instuderingsmål Före. 23
36 vad bipacksedeln innehaller oc...,
37 vad markningstexten innehaller...,
38 vad en mock up innehaller och ...
6
cards
Instuderingsmål Före. 24 o 25
79 att gvp ar den goda sed som ga...,
80 vad ett farmakovigilanssystem ...,
B hur foretaget hanterar och fore...
12
cards
Tentor
Lakemedel som ar godkanda via den...,
Under ett lakemedels livscykel ka...,
Spc ar ett dokument som ofta namn...
8
cards
More about
kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel
- Class purpose General learning
Learn faster with Brainscape on your web, iPhone, or Android device. Study Sara Al-Mashhadani's Kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel flashcards now!
How studying works.
Brainscape's adaptive web mobile flashcards system will drill you on your weaknesses, using a pattern guaranteed to help you learn more in less time.
Add your own flashcards.
Either request "Edit" access from the author, or make a copy of the class to edit as your own. And you can always create a totally new class of your own too!
What's Brainscape anyway?
Brainscape is a digital flashcards platform where you can find, create, share, and study any subject on the planet.
We use an adaptive study algorithm that is proven to help you learn faster and remember longer....
